文章标签:试验 新药
文章摘要:9月16日,通化金马董事会审议批准了《组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验》的议案。
9月16日,通化金马董事会审议批准了《组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验》的议案。通化金马今天刊登公告说,上述三个药品全部为国家级3.1类化学药新药,已经获得国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》。此次临床试验需要投资1300多万元,预计临床时间为3—6个月,上述药品通过临床研究达到标准后,可以向国家药监局申领生产文号。这些新药获得生产文号后,不仅使公司在产品结构调整上实现重大突破,也将填补国内企业生产空白。